加载中 ...
首页 > 股票 > 新股 > 正文

巨亏之后泽璟生物科创板过审:关键产品面临罗氏冲击

2019-11-05 08:02:31 来源:和讯网 阅读量:7312

据IPO早知道消息,未盈利生物医药公司——泽璟生物在上周通过科创板股票上市委员会审议,成为科创板首家以第5套标准通过审核的公司。与此同时,泽璟生物有望成为首家事迹巨亏登陆科创板和A股的公司。

来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供参考编辑 | C叔排版 | C叔

2016年至2018年和2019年上半年,泽璟生物几近无营业收入,归属于母公司所有者净利润分别为⑴.28亿元、⑴.46亿元、⑷.4亿元、⑶.4亿元,对应经营性现金流量净额分别为⑸672.02万元、⑴.08亿元、⑴.1亿元、⑻942.85万元。

新药商业化需要大量资金

公司本次拟募资约23.84亿元,全部用于主营业务相干的项目及主营业务发展所需的营运资金,为后续创新药研发和商业化做好准备。

公司的产品管线具有11个主要在研药品的29项在研项目,其中4个在研药品处于II/III期临床实验阶段、2个处于I期临床实验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研发阶段。

巨亏之后泽璟生物科创板过审:关键产品面临罗氏冲击

公司预计于2019年底或2020年初完成多纳非尼1线医治晚期肝细胞癌的III期临床实验并于2020年1季度提交NDA,预计将于2020年完成多纳非尼3线医治晚期结直肠癌的III期临床实验并提交上市申请。预计将于2021年完成多纳非尼医治局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌和外用重组人凝血酶用于医治外科手术渗血止血的III期临床实验并提交上市申请。

截至本招股说明书签署日,盐酸杰克替尼片医治中高危骨髓纤维化及奥卡替尼医治ALK/ROS1突变晚期非小细胞肺癌处于II期临床实验阶段;注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床实验阶段;盐酸杰克替尼片医治重症斑秃、特发性肺纤维化、移植物抗宿主病适应症及多纳非尼与抗PD⑴/PD-L1抗体联合医治肿瘤已提交IND申请;盐酸杰克替尼片医治其他本身免疫相干疾病及ZG5266处于IND申请的准备阶段;另外,小份子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段,预计将于2020⑵021年提交IND申请。

主力产品多纳非尼将于2021年上市,但1线用药地位已遭到挑战

多纳非尼由苏州泽璟制药研发,是拜耳的索拉非尼的氘代产品。市场对氘代药物的创新性1直持有质疑,毕竟用1个同位素替换原来的原子,本质上份子还是那个份子。但是同位素确切存在1个“动力同位素效应”,可让含有氘代的份子相比于含有普通氢原子的份子在参与某些化学反应时反应速度下降,因此改变1些药物动力学性质,目前该药物1线肝细胞癌的研究已进入最后阶段。

巨亏之后泽璟生物科创板过审:关键产品面临罗氏冲击

不过需要注意的是,索拉非尼的专利已被无效化,预计2020年或2021年索拉非尼的仿造药就将面世,未来多纳非尼将面临较大的竞争压力。

除此以外,目前肝癌1线用药中,另外一款新药仑伐替尼的III期非劣效研究显示,相比索拉非尼,仑伐替尼对中国肝癌患者疗效特别明显。针对中国患者,仑伐替尼组的中位总生存期(mOS)高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月(针对全球总人群的mOS二者差别则相差不大,分别为13.6个月和12.3个月)。

除同类新药的竞争,免疫联合疗法也加入了肝癌1线用药的竞争行列。根据罗氏最新表露的数据,其PD-L1+VEGF2联用药组合,在临床1线头对头用药中效果好过索拉非尼,具体数据(中位总生存期)将在以后公布,但在罗氏的表述中显示效果显著。

由于,在仿造药、me-better新药、免疫疗法3重竞争下,泽璟生物最被看好的多纳非尼在肝癌这个大适应症上,或迎来对手重创,管线估值也要重新计算。拳头产品若遭受如此剧烈竞争,公司能否争取足够销量并在联适用药方面再获突破、保证其对投资者的吸引力,仍需拭目以待。

“掌阅财经”的新闻页面文章、图片、音频、视频等稿件均为自媒体人、第三方机构发布或转载。如稿件涉及版权等问题,请与

我们联系删除或处理,客服邮箱99686143@qq.com,稿件内容仅为传递更多信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同

其观点或证实其内容的真实性。

  • 声音提醒
  • 60秒后自动更新
  • 中国8月CPI年率2.3%,预期2.1%,前值2.1%。中国8月PPI年率4.1%,预期4.0%,前值4.6%。

    08:00
  • 【统计局解读8月CPI:主要受食品价格上涨较多影响】从环比看,CPI上涨0.7%,涨幅比上月扩大0.4个百分点,主要受食品价格上涨较多影响。食品价格上涨2.4%,涨幅比上月扩大2.3个百分点,影响CPI上涨约0.46个百分点。从同比看,CPI上涨2.3%,涨幅比上月扩大0.2个百分点。1-8月平均,CPI上涨2.0%,与1-7月平均涨幅相同,表现出稳定态势。

    08:00
  • 【 统计局:从调查的40个行业大类看,8月价格上涨的有30个 】统计局:从环比看,PPI上涨0.4%,涨幅比上月扩大0.3个百分点。生产资料价格上涨0.5%,涨幅比上月扩大0.4个百分点;生活资料价格上涨0.3%,扩大0.1个百分点。从调查的40个行业大类看,价格上涨的有30个,持平的有4个,下降的有6个。 在主要行业中,涨幅扩大的有黑色金属冶炼和压延加工业,上涨2.1%,比上月扩大1.6个百分点;石油、煤炭及其他燃料加工业,上涨1.7%,扩大0.8个百分点。化学原料和化学制品制造业价格由降转升,上涨0.6%。

    08:00
  • 【日本经济已重回增长轨道】日本政府公布的数据显示,第二季度经济扩张速度明显快于最初估值,因企业在劳动力严重短缺的情况下支出超预期。第二季度日本经济折合成年率增长3.0%,高于1.9%的初步估计。经济数据证实,该全球第三大经济体已重回增长轨道。(华尔街日报)

    08:00
  • 工信部:1-7月我国规模以上互联网和相关服务企业完成业务收入4965亿元,同比增长25.9%。

    08:00
  • 【华泰宏观:通胀短期快速上行风险因素主要在猪价】华泰宏观李超团队点评8月通胀数据称,今年二、三季度全国部分地区的异常天气(霜冻、降雨等)因素触发了粮食、鲜菜和鲜果价格的波动预期,但这些因素对整体通胀影响有限,未来重点关注的通胀风险因素仍然是猪价和油价,短期尤其需要关注生猪疫情的传播情况。中性预测下半年通胀高点可能在+2.5%附近,年底前有望从高点小幅回落。

    08:00
  • 【中国信通院:8月国内市场手机出货量同比环比均下降】中国信通院公布数据显示:2018年8月,国内手机市场出货量3259.5万部,同比下降20.9%,环比下降11.8%,其中智能手机出货量为3044.8万部,同比下降 17.4%; 2018年1-8月,国内手机市场出货量2.66亿部,同比下降17.7%。

    08:00
  • 土耳其第二季度经济同比增长5.2%。

    08:00
  • 乘联会:中国8月份广义乘用车零售销量176万辆,同比减少7.4%。

    08:00
  • 央行连续第十四个交易日不开展逆回购操作,今日无逆回购到期。

    08:00
  • 【黑田东彦:日本央行需要维持宽松政策一段时间】日本央行已经做出调整,以灵活地解决副作用和长期收益率的变化。央行在7月政策会议的决定中明确承诺将利率在更长时间内维持在低水平。(日本静冈新闻)

    08:00
  • 澳洲联储助理主席Bullock:广泛的家庭财务压力并非迫在眉睫,只有少数借贷者发现难以偿还本金和利息贷款。大部分家庭能够偿还债务。

    08:00
  • 【 美联储罗森格伦:9月很可能加息 】美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。

    08:00
  • 美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。

    08:00
  • 美联储罗森格伦:鉴于经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩的”政策。

    08:00